ExaMD、医薬品開発支援のシミックホールディングスと業務提携‐AIアプリの開発を加速

エクサウィザーズの100%子会社で、健康・医療分野のAIサービスを企画、開発・提供するExaMDは7月29日、CRO(医薬品開発支援)のシミックホールディングスと、業務提携契約を締結したことを発表した。

SaMD(ソフトウェア医療機器)とNon-SaMD(ソフトウェア非医療機器)の両分野において、臨床エビデンスに基づいた新しいAIアプリの開発を加速していく方針。

業務提携の目的

SaMDを含む臨床エビデンスに基づいた健康・医療サービスの普及は、日本ではまだ発展途上となっている。AI技術を活用し、スマートフォンなどのさまざまなデジタル機器から得られるデータを用いた「AIバイオマーカー」を利用するソフトウェアサービス(SaMD、Non-SaMDを含む)の開発は、従来の医療機器と異なる多くの課題があるという。

特に臨床開発においては、GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準を定めた省令)に基づいたデジタルバイオマーカーの収集や、臨床的に意義のある評価基準の設定、医学的に評価されたデータに基づくAIの学習、医療サービスとして求められる精度の担保など、医療の場で使用されるサービスとしてさまざまなポイントを考慮する必要がある。

加えて、パーソナルデータをセキュアな環境下で管理・活用するための通信・流通システムも不可欠となっているものの、これら全体をマネージして実現するプレイヤーはこれまで僅少な存在だったという。